******医院
全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目
竞争性磋商邀请（二次）公告
******医院全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目采用发布公告方式，邀请符合资格条件的供应商参与竞争性磋商活动。
一、项目概况
1. 项目名称：全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目
2. 项目编号：xy******01
3. 项目规模： 1台
4. 设备预算：0.8万
二、检验设备要求
1.适用于尿液干化学定性和半定量分析。
2.技术参数：
（1）具有样品加样前自动混匀、连续自动进样的能力。
（2）检验项目包括比重、ph值、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿胆原、隐血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、维生素c共11项。
（3）连续进样检测速度不低于150个样本/小时，单条反应时间≤60秒。
（4）检出限、重复性、携带污染等各项性能指标符合中华人民共和国医药行业标准yy/t 0475-2011(尿液干化学分析仪）。
（5）能实现与我院lis系统双向通讯，结果自动保存和上传。
三、检验试剂要求
1.方法学：干化学分析。
2.试纸条检验项目包括比重、ph值、胆红素、葡萄糖、蛋
白质、尿胆原、隐血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、维生素c共11项。
3.有配套的室内质控品，室间质评在省级或国家卫健委
临检中心有分组。
4.试纸条及配套试剂室温条件下有效期不少于1年。
四、资格要求
1.投标人基本资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）参加本项目磋商活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
（4）法律、行政法规规定的其他条件。
2.投标人特定资格条件：须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、 或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的招标活动。
4.在投标截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
5.本次磋商不接受联合体投标。
五、报名要求
1.投标人营业执照、（复印件加盖红色公章）
2.法定代表人授权委托书（原件）
3.法定代表人身份证（复印件加盖红色公章）、
4.被授权委托人身份证（复印件加盖红色公章）、
5.被授权委托人在委托单位（公司）近三月缴纳社会保险费的证明。
6.医疗器械经营（生产）企业许可证（副本）；
7.医疗器械注册证；
8.生产、代理或经销资格证明；（产品授权盖公章）
9.无行贿犯罪查询记录的证明，（在中国裁判文书网查询打印并加盖公司红章）
10.企业信用信息证明(在信用中国、信用湖南网站或湘潭
市新一代智慧信用管理服务平台查询打印并加盖公司红色公章)
六、报名及获取磋商文件的时间、期限、地点、方式
1.报名及获取磋商文件及现场确认时间：从2024年3月14日起至2024年3月21日止，每天上午8：00到12：00时，下午14：30时到17：30时（北京时间）节假日除外。
******医院(地址:湘潭市岳塘区书院路100号5号11 楼1103 室)。
七、开标时间及地点
1.开标时间：另行通知
******医院(地址:湘潭市岳塘区书院路100号)
八、联系方法
******医院
2.地址：湘潭市岳塘区书院路100号
3.联系人：黄老师、刘老师
4.电话：******
九、公告媒体
******医院官网
十、其他
1.设备供应商须在湖南省政府采购电子卖场（******/）成功注册账号并完成交易。
2.医用耗材及检验试剂均须为省医用耗材集中招标采购平台挂网产品。
******医院
2024年3月14日
全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目
竞争性磋商邀请（二次）公告
******医院全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目采用发布公告方式，邀请符合资格条件的供应商参与竞争性磋商活动。
一、项目概况
1. 项目名称：全自动尿液分析仪采购及配套试剂（试纸条）遴选项目
2. 项目编号：xy******01
3. 项目规模： 1台
4. 设备预算：0.8万
二、检验设备要求
1.适用于尿液干化学定性和半定量分析。
2.技术参数：
（1）具有样品加样前自动混匀、连续自动进样的能力。
（2）检验项目包括比重、ph值、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿胆原、隐血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、维生素c共11项。
（3）连续进样检测速度不低于150个样本/小时，单条反应时间≤60秒。
（4）检出限、重复性、携带污染等各项性能指标符合中华人民共和国医药行业标准yy/t 0475-2011(尿液干化学分析仪）。
（5）能实现与我院lis系统双向通讯，结果自动保存和上传。
三、检验试剂要求
1.方法学：干化学分析。
2.试纸条检验项目包括比重、ph值、胆红素、葡萄糖、蛋
白质、尿胆原、隐血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、维生素c共11项。
3.有配套的室内质控品，室间质评在省级或国家卫健委
临检中心有分组。
4.试纸条及配套试剂室温条件下有效期不少于1年。
四、资格要求
1.投标人基本资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）参加本项目磋商活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
（4）法律、行政法规规定的其他条件。
2.投标人特定资格条件：须具有相应的医疗器械经营许可证（或备案凭证）、 或有效的医疗器械生产许可证（或备案凭证）。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的招标活动。
4.在投标截止时间前未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
5.本次磋商不接受联合体投标。
五、报名要求
1.投标人营业执照、（复印件加盖红色公章）
2.法定代表人授权委托书（原件）
3.法定代表人身份证（复印件加盖红色公章）、
4.被授权委托人身份证（复印件加盖红色公章）、
5.被授权委托人在委托单位（公司）近三月缴纳社会保险费的证明。
6.医疗器械经营（生产）企业许可证（副本）；
7.医疗器械注册证；
8.生产、代理或经销资格证明；（产品授权盖公章）
9.无行贿犯罪查询记录的证明，（在中国裁判文书网查询打印并加盖公司红章）
10.企业信用信息证明(在信用中国、信用湖南网站或湘潭
市新一代智慧信用管理服务平台查询打印并加盖公司红色公章)
六、报名及获取磋商文件的时间、期限、地点、方式
1.报名及获取磋商文件及现场确认时间：从2024年3月14日起至2024年3月21日止，每天上午8：00到12：00时，下午14：30时到17：30时（北京时间）节假日除外。
******医院(地址:湘潭市岳塘区书院路100号5号11 楼1103 室)。
七、开标时间及地点
1.开标时间：另行通知
******医院(地址:湘潭市岳塘区书院路100号)
八、联系方法
******医院
2.地址：湘潭市岳塘区书院路100号
3.联系人：黄老师、刘老师
4.电话：******
九、公告媒体
******医院官网
十、其他
1.设备供应商须在湖南省政府采购电子卖场（******/）成功注册账号并完成交易。
2.医用耗材及检验试剂均须为省医用耗材集中招标采购平台挂网产品。
******医院
2024年3月14日
